Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettinen ennakkoarviointi TAMKissa

Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen keskeiset eettiset periaatteet

Tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen on ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen keskeinen eettinen periaate.

Osallistuessaan tutkimukseen tutkittavalla henkilöllä on oikeus

• osallistua vapaaehtoisesti, mutta myös kieltäytyä osallistumasta.
• keskeyttää osallistumisensa milloin tahansa ilman kielteisiä seurauksia hänelle itselleen.
• peruuttaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen milloin tahansa.
• saada tietoa tutkimuksen sisällöstä, henkilötietojen käsittelystä ja tutkimuksen käytännön toteutuksesta, kuten siitä, mitä tutkimukseen osallistuminen konkreettisesti tarkoittaa ja millaiseksi kerättävän tutkimusaineiston käsittelyn ja säilyttämisen elinkaari on suunniteltu.
• saada ymmärrettävä ja totuudenmukainen kuva tutkimuksen tavoitteista sekä niistä haitoista ja riskeistä, joita osallistumisesta mahdollisesti koituu.
• tietää olevansa tutkittavana erityisesti tilanteissa, joissa tutkija on tutkittavaan nähden myös jossain muussa kuin tutkijan roolissa, esimerkiksi tutkittavan esimiehenä tai opettajana.

Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohje kokonaisuudessaan (tenk.fi)

Mitä ihmistieteiden eettinen toimikunta arvioi?

Eettisellä ennakkoarvioinnilla tarkoitetaan tutkimussuunnitelman arviointia tieteenalakohtaisten eettisten käytänteiden mukaisesti. Eettisiä ratkaisuja tarkastellaan erityisesti seuraavien seikkojen osalta:

• tutkimuksista tai sen tuloksista tutkittaville henkilöille, heidän läheisilleen ja tutkijalle itselleen mahdollisesti koituvat riskit ja haitat
• tutkittavien riittävän selkeä informointi tutkimuksen sisällöstä, tutkittavan osallistumisesta ja henkilötietojen käsittelystä
• aineistonhallintasuunnitelma, joka sisältää kuvauksen henkilötietojen käsittelystä tutkimuksen elinkaaren aikana
• tutkittavien kirjallisen tai sähköisen osallistumissuostumuksen asianmukaisuus
• tapa, jolla tutkittavien osallistumissuostumus pyydetään ja dokumentoidaan, jos kirjallista tai sähköistä suostumusta ei käytetä
• tutkimuksella tavoitellun uuden tiedon merkitys suhteessa tutkimuksesta mahdollisesti koituviin haittoihin ja riskeihin.

Miten ennakkoarviointia pyydetään?

TAMKin toimikunta antaa eettisen ennakkoarvioinnin lausuntoja TAMKin opiskelijoiden YAMK-opinnäytetöihin ja TAMKin koordinoimiin tai johtamiin TKI-hankkeisiin.

Mikäli TAMK on mukana TKI-hankkeessa, jota koordinoi tai johtaa toinen korkeakoulu tai tutkimuslaitos, hanke pyytää eettisen ennakkoarvioinnin ko. organisaation toimikunnalta.

Lausunto tulee pyytää ennen tutkimusaineistojen keruuta. Lausuntoa ei anneta jälkikäteen (ts. tutkimuksesta tai sen osasta, joka on jo toteutettu). Laajemman tutkimuskokonaisuuden osahankkeet esitetään omissa erillisissä lausuntopyynnöissään.

Opinnäytetyöt

YAMK-opinnäytetöitä koskevan lausuntohakemuksen lähettää opiskelija yhdessä ohjaajansa kanssa. Opinnäytetyön tekijä vastaa itse opinnäytetyöstään sekä eettisten toimintatapojen noudattamisesta. Opinnäytetyön ohjaajan tulee kuitenkin varmistaa, että ohjattava tuntee tutkimustyön eettiset periaatteet.

Opiskelija toimii pääsääntöisesti opinnäytetutkimuksensa yhteydessä keräämänsä henkilötiedon rekisterinpitäjänä. Opinnäytetutkimuksen ohjaajan tehtävänä on kuitenkin ohjata opiskelijaa oikeaan ja asianmukaiseen henkilötietojen käsittelyyn.

AMK-tasoiset opinnäytetyöt sekä opiskelijaprojektit on suunniteltava mahdollisuuksien mukaan siten, etteivät ne vaadi eettistä ennakkoarviointia.

Tampereen korkeakouluyhteisön ohje: Tutkimuksen tietosuoja, keskeiset periaatteet ja tutkimuksen tekijän muistilista (intranet)

Liitteet

Kun lausuntopyyntöä haetaan, tulee pyynnön sisältää seuraavat dokumentit:

• vapaamuotoinen saatekirje, jossa esitetään tutkimuksesta vastaavan henkilön yhteystiedot sekä perustelu lausuntopyynnölle
• tutkimussuunnitelma
• tutkimuksesta vastaavan henkilön arvio tutkimuksen eettisyydestä
• tutkimukseen osallistuville toimitettava tiedote (tiedotemalli, intranet)
• tietoon perustuvan suostumuksen dokumentointilomake (lomakkeen mallipohja, intranet) tai kuvaus dokumentoinnista
• muu tutkittaville annettavaksi tarkoitettu materiaali (kyselylomake, haastattelurunko tms.)
• aineistonhallintasuunnitelma (esimerkiksi DMPTuuli)
• tutkimuksen tietosuojaseloste (intranet). Lausuntopyynnön tietosuojaselosteena käytetään tutkimuksen tietosuojaselostetta, myös YAMK-opinnäytetöiden kohdalla.
• tietosuojan vaikutustenarviointi DPIA (intranet) tai perustelu, miksi vaikutustenarviointia ei tarvita
• muut mahdolliset liitteet.

Lausuntopyynnön tulee sisältää kaikki edellä luetellut asiakirjat ja ohjeissa pyydetyt tiedot. Mikäli lausuntopyynnöstä puuttuu keskeisiä liitteitä, lausuntopyyntö palautetaan lähettäjälle ennen käsittelyä.

TAMKin eettinen toimikunta ohjaa lausuntopyynnöt tarvittaessa Tampereen alueen eettiseen toimikuntaan tai Taysin erityisvastuualueen alueelliseen eettiseen toimikuntaan.

Lue lisää: Tampereen alueen ihmistieteiden eettinen toimikunta
Lue lisää: Taysin erityisvastuualueen alueellinen eettinen toimikunta

Tahot, joilta saa apua

Ennen vaikutustenarvioinnin laatimista tutkija tai opiskelija voi ottaa yhteyttä TAMKin tietosuojavastaavaan (tietosuoja.tamk [at] tuni.fi (tietosuoja[dot]tamk[at]tuni[dot]fi)). Tietosuojavastaava auttaa määrittämään, tarvitaanko tutkimuksessa tietosuojan vaikutustenarviointia.

Tampereen yliopiston Datapalvelut auttaa aineistonhallintasuunnitelman laatimisessa, avoimen tieteen ja tutkimuksen kysymyksissä sekä tieteellisiin julkaisuihin liittyvissä kysymyksissä (researchdata [at] tuni.fi (researchdata[at]tuni[dot]fi)). IT-palvelut puolestaan auttaa tietoturvallisuuskysymyksissä (it-helpdesk [at] tuni.fi (it-helpdesk[at]tuni[dot]fi)).

Jos tietosuoja- tai aineistonhallinnan kysymykset askarruttavat, toimikunta suosittelee yhteydenottoa edellä mainittuihin tahoihin jo ennen lausuntopyynnön jättämistä eettiselle toimikunnalle.

Aikataulut

TAMKin toimikunnalle osoitettu lausuntopyyntö lähetetään osoitteeseen TAMKinihmistieteideneettinentoimikunta [at] tuni.fi (TAMKinihmistieteideneettinentoimikunta[at]tuni[dot]fi) viimeistään 10 vuorokautta ennen seuraavaa kokousta, klo 16.00 mennessä. Mikäli teet lausuntopyyntöä ensimmäistä kertaa tai et ole varma lausuntopyyntöön tarvittavista liitteistä, ota sähköpostitse yhteyttä toimikunnan sihteeriin.

TAMKin ihmistieteiden eettisen toimikunnan kokoukset vuonna 2024

Ennakkoarviointilausunnot

Lausuntopyyntöjen käsittelykriteereissä nojataan TENKin ohjeistoon. Toimikunta ilmoittaa päätöksestään viimeistään kahden viikon kuluessa käsittelystä. Ennakkoarviointilausunto voi olla myönteinen, myönteinen ehdollisena (korjausvaatimuksin) tai kielteinen (huomattavin korjausvaatimuksin). Jos toimikunta antaa tutkimuksesta kielteisen lausunnon, tutkimussuunnitelmaa pitää muuttaa lausunnossa esitetyllä tavalla. Lausunto annetaan ensisijaisesti lausuntopyynnön kielellä (suomi/englanti).

Jos tutkija ei noudata saamansa ohjeistusta, kyseessä voi olla hyvän tieteellisen käytännön (HTK) loukkaus (tenk.fi). Jos lausunnon pyytäjä ei hyväksy eettisen toimikunnan päätöstä tai lausunnossa esitettyjä muutosehdotuksia, hän voi pyytää asiasta lausuntoa TENKistä.

Lopulliset lausuntopäätökset ovat julkisia. Lausunto annetaan sähköisessä muodossa, mutta sen saa erikseen pyydettäessä paperimuodossa. Lausuntopyyntöä hakeneiden toimittamat materiaalit sekä toimikunnan prosessin aikana tekemät tarvittavia muutoksia käsittelevät päätökset eivät ole julkisia.

TAMKin ihmistieteiden eettisen toimikunnan kokoonpano

Toimikunta vastaa siitä, että lausunnot ovat linjassa Tampereen korkeakouluyhteisön käytänteiden sekä TENKin ja muiden valtakunnallisten toimielinten ohjeiden kanssa.

TAMKin eettisen toimikunnan kokoonpano vuonna 2024:

• Arja Halkoaho, puheenjohtaja
• Liisa Marttila, sihteeri
• Pia Keiski, varapuheenjohtaja
• Eeva Liikanen
• Merja Sinkkonen

Tarvittaessa toimikunta pyytää konsultaatiota myös muilta Tampereen korkeakouluyhteisön asiantuntijoilta (esimerkiksi IT- ja tietosuojakysymykset). Toimikunta pitää aktiivisesti yhteyttä myös muiden korkeakoulujen ja tutkimuslaitosten toimikuntien kanssa.