Selaat menneen lukuvuoden (2020–2021) opintotietoja.
Haluatko vaihtaa kuluvaan lukuvuoteen?
Opintojakso, lukuvuosi 2020–2021
BMT-62237
Introduction to Quality and Regulation for Medical Product Development, 5 op
Tampereen yliopisto
- Kuvaus
- Suoritustavat
Opetusperiodit
Aktiivinen periodissa 4 (8.3.2021–31.5.2021)
Koodi
BMT-62237Opetuskieli
englantiLukuvuosi
2020–2021Opintojakson taso
Syventävät opinnotArvosteluasteikko
Yleinen asteikko, 0-5Vastuuhenkilö
Vastuuopettaja:
Minna VeirantoVastuuopettaja:
Eija PirhonenVastuuorganisaatio
Lääketieteen ja terveysteknologian tiedekunta 100 %
Yhteiset osaamistavoitteet
Kansainvälisyys ja globaali vastuu
Ydinsisältö
- Most common phases of R&D project. From research to the product launch.
- Quality Systems for medical device development. Why it's needed? And how we can use it to improve the product safety?
- Medical Devices. Definitions, packaging, sterilization, registrations and regulatory.
- Testing (mechanical, biomechanical, clinical, and statistical), standards and safety (electrical, biological).
Täydentävä tietämys
- Understanding the connections between different phases of the project, and to have overall knowledge about the whole process.
- Deeper understanding of QS
(including SOP, CAPA, Auditing, DMR, traceability, risk assessment) - Understanding the main equalities and differences of regulatory demands between the different countries.
- To understand the main methods and why/where we need these results?
Osaamistavoitteet
Lisätiedot
Vastaavat opintojaksot
Kokonaisuudet, joihin opintojakso kuuluu
Suoritustapa 1
Accepted exercise work (three mandatory exercises) and final exam.
Osallistuminen opetukseen
09.03.2021 – 05.05.2021
Aktiivinen periodissa 4 (8.3.2021–31.5.2021)