| Opintojaksot | |||||
| |Tutkinnot| | |Opintokokonaisuudet| | |Kaikki| | |Jatko| | |KV| | |
|
|
|
|||||||||||
LTT-1500 LÄÄKINTÄLAITEMÄÄRÄYKSET, 3 op
|
Opintojakson vastuuhenkilö
Pertti Kolari
Opettajat
FT Pertti Kolari
Toteutuskerrat
| Periodi 1 | Periodi 2 | Periodi 3 | Periodi 4 | Periodi 5 | Kesä | |
| Luento | - | - | - | - | 3,5 h/vko | - |
| Verkkotyöskentely | - | - | - | - | 1 h/vko | - |
| Harjoitustyö | - | - | - | - | 18 h/per | - |
Tavoitteet
Selvittää lääkintälaitteiden tuotteistamiseen liittyviä kysymyksiä ja määräyksiä.
Sisältö
| Sisältöalue | Ydinaines | Täydentävä tietämys | Erityistietämys |
| 1. | Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden säännökset ja sertifiointiprosessi. | Tekninen tiedosto, standardit ja laatujärjestelmät sertifiointiprosessissa
Laatujärjestelmät sertifiointiprosessissa |
|
| 2. | Laitteiden turvallisuusluokittelu ja riskianalyysit. | Laitteiden kliininen arviointi. Tuotevalvonta | |
| 3. | Patentti-informaatio tuotekehityksessä ja keksintöjen suojaaminen. | Patenttihakemus | |
| 4. | Sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden turvallisuusstandardit. | Ilmoitetun laitoksen toiminta |
Suoritusvaatimukset
Aktiivinen osallistuminen luentoihin, oppimispäiväkirja ja hyväksytysti suoritetut harjoitustyöt.
Opintojakson arviointikriteerit
Oppimateriaali
| Tyyppi | Nimi | Tekijä | ISBN | URL | Painos,saatavuus... | Tenttimateriaali | Kieli |
| Kirja | Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. CE-väylä ideasta markkinoille | Kolari P | Ei ole | Suomi | |||
| Muu kirjallisuus | STM:n päätös terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista. | Ei ole | Suomi |
Esitiedot
| Tunnus | Nimi | OP | P/S |
| LTT-1100 | LTT-1100 Johdatus lääketieteelliseen tekniikkaan | 3 | Suositeltava |
Esitietoketju (Vaatii kirjautumisen TTY Intranetiin)
Huomautuksia
Kurssi luennoidaan joka toinen vuosi. Ei luennoida lukuvuonna 2006-2007.
Tieto- ja viestintätekniikan (TVT) käyttö opetuksessa
- tiedottamisessa kotisivuilla, uutisryhmissä tai s-postilistoilla esim. ajankohtaiset asiat, aikataulut
- harjoitus-, ryhmä- tai laboratoriotöiden työstämisessä
- harjoitustöiden, materiaalin jne. jakelussa ja/tai palauttamisessa
- vuorovaikutuksessa ja keskusteluissa mm. verkkokeskustelut, chat
- tentissä tai osaamisen/oppimisen arvioinnissa
- opintojaksolla on käytössä oppimisalusta: Moodle
- Lähiopetuksen osuus: 30 %
- Etäopetuksen osuus: 10 %
- Opiskelijan itseopiskelun osuus: 60 %
| Opetusmuodot | Tuntia |
| Luennot | 42 |
| Harjoitustyöt | 18 |
| Tieto- ja viestintätekniikan käyttö | 12 |
| Oppimispäiväkirja, portfolio ja muu kirjallinen tuotos | 6 |
| Oppimateriaali | Tuntia |
| Kirjallisuus | 8 |
| Kaikki yhteensä | 86 |
Opintojaksokorvaavuus
7101200 Lääketieteellinen tuotetekniikka
| Viimeksi muokattu | 08.03.2006 |
| Muokkaaja | Juha Nousiainen |